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    医药资质申请、专业麦点

    (一) 行政审批:国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表、医疗器械销售备案。

    (二) 批准文号:国内医疗器械一类产品备案;二三类医疗器械产品注册;消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)。

    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。

    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】。

    (五) 检测验证:冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。

    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。

    (七) GSP 无菌车间设计安装、GSP 标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。

    (八) 内审员资格证培训服务。

    (场地选址、协助组织材料、现场指导、人员培训、软件培训、代厂家招商)




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    山东麦点医疗科技有限公司成立于2009年,前身是济南麦点贸易有限公司;旗下有济南麦典代理记账有限公司,山东恒瑞康大药房连锁有限公司,同时在北京设有北京械事通医疗技术有限公司。公司自2009年以来公司帮助5000多家企业成功工商注册1600多家医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》及备案:150家医疗器械生产企业进行注册,生产,备案;目前有合作运营医疗器械园区2处。

    公司有专业的医疗器械行业注册人员、产品测试人员,咨询师,质量管理体系咨询辅导人员,并与多家检测实验室建立密切合作,可助产品顺利、快捷的完成测试,专业的提交认证材料,协助客户顺利通过审核。

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    • 医疗器械资质如何申请办理?

      医疗器械资质如何申请办理?

      行业资讯

      想开办医疗器械经营企业,首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类,经营一类是可以直接经营的;经营二类需要向省、自治

      2022-07-15 16人查看

    常见问题

    • 医疗器械资质如何申请办理?

      2022-07-15

      想开办医疗器械经营企业,首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类,经营一类是可以直接经营的;经营二类需要向省、自治

      行业资讯
      16人查看

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