山东麦点医疗科技有限公司成立于2009年,前身是济南麦点贸易有限公司:旗下有济南麦典代理记账有限公司,山东恒瑞康大药房连锁有限公司,同时在北京设有北京械事通医疗技术有限公司。
公司自2009年以来公司帮助5000多家企业成功工商注册:1600多家医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》及备案;150家医疗器械生产企业进行注册,生产,备案;目前有合作运营医疗器械园区2处.公司有专业的医疗器械行业注册人员、产品测试人员,咨询师,质量管理体系咨询辅导人员,并与多家检测实验室建立密切合作,可助产品顺利、快捷的完成测试,专业的提交认证材料,协助客户顺利通过审核。
公司核心业务
医疗器械生产企业:
1、医疗器械产品注册咨询:
2、医疗器械产品检测
3、医疗器械产品临床试验
4、产品测试跟踪、整改、认证咨询;
5、质量管理体系咨询辅导、陪审服务;
6、医疗器械生产许可申报获取。
(电气安全、EMC设计指导、产品注册检验文件准备、产品注册检验跟踪服务、产品注册文档编制体系考核文档准备、现场检查文件准备)
医疗器械经营企业:
1、经营场地、仓库选址;
2、公司设立;
3、人员代招;
4、医疗器械许可证,备案获取;
5、财务税务服务。
医疗器械软件:
麦典医疗器械管理软件(2013年开始服务山东及全国各地用户,目前有2000多家用户)
孵化园区招商管理服务:
拎包入住式管理模式,提供医疗器械财政扶持政策,宽松的药监管理,当地政府欢迎的便利条件